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谋划着从国外购进一批用于售卖的医疗器械, 这是初次开展此项生意, 内心缺乏底气, 莫要慌张, 此事确实存在诀窍, 然而弄明白后也并非繁杂, 接下来径直向你讲述海关方面所关注的要点。

先看自家公司够不够格

能卖医疗器械的并非所有人, 你需要具备像样的经营场地, 你需要拥有像样的仓库, 你还得有专门负责管理质量的人员或者部门。

详细来讲, 售卖那种属于第二类的医疗器械的时候, 是要到市里的药监局去进行备案的, 备齐相关材料就可以了 那么售卖属于第三类的医疗器械的话, 要求可就更高了, 是需要去申请经营许可证的, 而且其相应流程更为严格, 各类材料同样必须要准备齐全。

报关单证得提前备好

海关如今的系统具备很高的智能程度, 对于你的医疗器械注册证或者备案凭证, 它是与报关单进行联网核对的, 因而这些证件所包含的电子数据务必要做到准确无误。

此外, 合同、发票、装箱单这些基础单据缺一不可, 海关若临时索要其他材料, 也须能即刻拿出, 切莫等到抵达港口才慌乱无措。

货物属性别填错

这个极易出现差错, 对于进口第一类医疗器械, 货物属性要选择“34 -Ⅰ类医疗器械”, 并且还需要录入备案凭证号, 对于第二类医疗器械, 其货物属性应选“35 -Ⅱ类医疗器械”, 同时要录入注册证号, 而对于第三类医疗器械, 货物属性需选“36 -Ⅲ类医疗器械”, 同样也得录入注册证号。

倘若进口的是零部件, 那就选“37 - 医疗器械零部件”, 依据情况录入注册证或者备案凭证。要是物品外观类似医疗器械然而实际上并不属于, 那就选“38 - 非医疗器械”, 千万不要胡乱录入证件号。

中文标签和说明书不能少

任意一款进口的医疗器械, 都必定要配备中文说明书以及中文标签。要是没有, 那就甭想进入海关了。

写上说明书里需要弄明白原产地, 以及境外注册人或者备案人所指定的国内企业名称, 还有地址, 以及联系方式。标签同样要契合国内强制标准, 要是不符合, 海关会直接将其拦下。

注册证有效期要盯紧

被拿到手上的医疗器械注册证, 并非会一直发挥效用。你需要预先留意有效期情况, 切勿等到快要过期时间才记起去报关。

若是注册证出现过期状况, 海关那边所使用的系统便无法通过, 货物就会滞留在港口。届时还需要去进行补办、延期操作, 这既会耽误时间，又会花费更多金钱。所以最好构建一个台账, 定期对证件状态予以检查。

找靠谱报关行帮忙

第一次着手做进口医疗器械之事, 这过程之中流程繁杂众多, 细节琐碎杂乱纷呈, 要是自己单凭一己之力去硬着头皮钻研啃读, 极易踩到陷阱之地。在此建议去找寻一家具备医疗器械报关相关经验的报关行。

他们对于海关最近的要求很熟悉, 能够帮你去核对单证, 还能帮你填写申报要素。虽说会花一些服务费支出, 然而省心又省力, 并且还能够避免由于小错误致使货物被扣留, 以及出现罚款情况, 这样计算下来是挺划算的。

你准备进口的是哪一类医疗器械？有没有提前找好国内的代理商？